台湾では後発医薬品（ジェネリック医薬品）の品質監督を、主に承認前の審査と承認後の監督に分け行っている。衛生福利部（日本の厚生労働省に相当）食品薬物管理署（TFDA）は10日、薬品承認前には、製薬会社に対し、製造管理規準を制定するだけでなく、原薬や製品の検査規格は、当該先発医薬品の製薬会社または10大医薬先進国の薬局方、あるいは中華薬局方に収録されている規格と一致させるよう求めている。また、後発医薬...
