2024/05/01

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政治

聯亜生技、COVID-19ワクチン候補の被験者接種可能に

2020/09/26
衛生福利部(日本の厚生労働省に類似)は、新型コロナウイルス(COVID-19)ワクチン候補の第1相臨床試験計画を提出していた聯亜生技開発股份有限公司について、追加提出された技術性資料の審査を可決した。聯亜生技はこれにより、第1相臨床試験での被験者へのワクチン接種が可能となる。(外交部)
衛生福利部(日本の厚生労働省に類似)は8月28日、台湾の製薬会社である聯亜生技開発股份有限公司(United Biomedical, Inc.,Asia)から提出された新型コロナウイルス(COVID-19)ワクチン候補の第1相臨床試験計画を条件付きで認めた。同社は9月21日、前述の申請で不足していた技術性資料を追加提出し、衛生福利部の審査を通過した。
 
聯亜生技の新型コロナウイルスワクチン第1相臨床試験計画について審査する専門家会議は8月26日に行われた。この会議で専門家は、第1相臨床試験計画を条件付きで承認すると共に、同社に対して一部の技術性資料を追加提出するよう求めていた。聯亜生技は9月21日にこの資料を追加提出。財団法人医薬品査験中心が資料の閲覧審査を行い、9月24日に審査報告をまとめて衛生福利部食品薬物管理署(=台湾FDA)に通知。衛生福利部の審査に通ったことから、聯亜生技は第1相臨床試験での被験者への実際のワクチン接種が可能となった。
 

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