2024/05/04

Taiwan Today

経済

食品薬物管理署、臨床試験の両岸協力継続に期待

2014/07/15
食品薬物管理署は、現在台湾海峡両岸の臨床試験センター8カ所が参加する協力事業について、さらなる期待を表明。(国立台湾大学医学部付属病院サイトより)

衛生福利部(日本の厚生労働省に類似)食品薬物管理署(TFDA)によると、これまでに、国立台湾大学医学部付属病院や中国大陸の北京大学第一病院など台湾海峡両岸の臨床試験センター8カ所が、「海峡両岸臨床試験センター協力意向書」に署名している。両岸間の臨床試験センターの協力プラットフォームと治験委員会審査協力メカニズムを整備し、この枠組みのもとでの新薬の臨床試験を奨励することで、両岸間の新薬研究開発協力を加速することができると期待される。

「海峡両岸医薬衛生協力協議(協定)」が2011年6月26日に正式に発効して以来、両岸は国際的な医薬品安全管理公認基準(ICH=日米EU医薬品規制調和国際会議、GHTF=医薬品医療機器総合機構など)を原則として、医薬品の検査登録、試験検査、人員交流などで積極的に協力を進めてきた。TFDAは今後も両岸間が臨床試験で協力を継続していくことについて、さらなる期待を寄せている。

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